岗位职责：

1、为临床试验设计提供统计学支持；

2、负责撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算；

3、统计分析结果（TFL等）的质控，撰写统计分析报告；

4、负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求；

5、协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程。

任职要求：

1、流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上；

2、具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用CDISC标准，丰富的SAS软件SDTM、ADaM编程经验；

3、熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规；

4、有临床CRO经验的优先考虑；

5、良好的英语听、说、读、写能力。