岗位职责：
1、负责文件管理、培训管理、验证管理，偏差、变更、CAPA、投诉召回、自检、药物警戒、供应商管理等一个或多具体上级安排的质量要素管理工作；
2、负责各类审计迎审和缺陷项整改回复；
3、负责建立和管理产品质量档案，负责产品年度质量回顾；
4、参与批生产记录、批检验记录审核、产品放行审核协助工作；
5、完成上级交办的其它工作。
任职资格
1、熟悉药品生产相关法律法规和药典、GMP等标准规范；熟悉质量管理要素并能有效实施。
2、掌握质量管理工具及手法，了解固体制剂、软膏剂、注射剂等产品工艺流程和产品标准；
3、具有较强的计划、组织、协调、沟通和执行能力；
4、本科及以上学历，至少1年以上质量管理相关工作经验，有制药行业背景。