1、负责过滤除杂、粗品结晶、精制、溶剂回收；
2、批生产指令和批生产记录、批包装指令的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的整理、审核。对生产记录的真实性、正确性、完整性负责；
3、按GMP等法规及GMP相关文件等要求组织生产，确保生产过程符合GMP要求。
要求：
1、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业专科及以上学历； 2、有3年以上生物发酵原料药提取生产管理经验，具有研发、中式放大经验；
3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程，精通原料药生产工艺技术和生产流程；
4、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求，具备良好的GMP合规意识，以及GMP及安全培训和实施管理经验。