职位详情
药品质量负责人
8千-1万
陕西药源地医药有限公司
西安
5-10年
本科
08-16
工作地址

亚美伟博广场4幢702室

职位描述

位职责:

1.负责审核企业的质量方针和目标并监督实施,组织企业内外部质量审计和风险评估;

2.负责质量管理体系文件的审核,组织对各项管理制度的执行情况进行监督和考核;

3.负责首营审批和相关质量基础数据变更的审核,组织针对药品质量事故、质量投诉进行的调查、分析处理以及报告;

4.负责《药品经营许可证》的认证、换证、变更的申报、迎检工作及药品委托储存配送业务的申报工作;

5.负责审核年度员工培训计划,监督培训计划的完成;

6.负责不合格药品报损、销毁的审批和系统内相关单据的审核;

7.负责药品安全突发事件处理工作实施过程中具体工作的协调,负责与药监部门的沟通协调。


任职要求:

1.本科及以上学历,医药相关专业;

2.5年以上药品经营质量管理工作经验,熟悉药品相关法律法规及药监局检查相关流程;

3.具有执业药师资格,具备专业的质量管理知识及实践经验;

4.热爱儿童健康事业,具有较强的沟通与协调能力、责任感强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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