职位详情
药品质量经理
6千-7千
陕西药源地医药有限公司
西安
3-5年
本科
10-29
工作地址

亚美伟博广场4幢702室

职位描述

一、任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;

2、持有执业药师资格;

3、3年以上本岗工作经验。

二、岗位职责:

1、认真执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章,加强公司的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;

2、负责组织制订质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行;

3、根据公司质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现;

4、按质量领导小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;

5、指导在收货、质量验收、养护、保管、理货、出库复核和运输过程中的质量工作;

6、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同采购部实地考察供货企业的质量保证能力情况,确保从合法的供货单位购进合法和可靠的药品;

7、负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告;

8、协助开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询;

9、负责假劣药品的报告;

10、负责不合格药品的确认,并对其处理过程实施监督;

11、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;

12、负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报;

13、对公司药品经营质量风险组织实施控制,研究提出全面风险管理工作报告;

14、负责组织相关设施设备验证工作的开展 ;

15、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新,负责经营

业务数据修改申请的审核;

16、负责药品召回的管理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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