质量体系管理：负责公司药品研发体系的管理及改进，确保体系符合国家药品开发的法律、法规和相关政策。

文件审核：负责审核研究院工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方案和报告等。

质量控制：负责实验室仪器、器具的检定校准，定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确。

现场检查协助：协助研制现场检查，确保研发现场符合GMP要求。

培训与咨询：向研发相关人员进行质量管理方面的培训和咨询，建立研发人员的质量意识。

偏差和变更管理：负责研发过程中偏差、变更等的处理和跟踪。

内审与管理：组织进行质量体系内审，对整改结果进行复核。

药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历。

具有3年以上药品研发或QA工作经验，熟悉GMP管理者优先。

熟悉药品注册管理、研发技术指南，具备化学、生物化学、分析化学等化学学科知识。

具有良好的语言表达与书面表达能力，能够与不同部门有效沟通。

具备团队协作精神，有较好的组织协调能力和统计分析能力。