岗位职责：

1. 独立完成医药原料药、制剂、包材等产品的质量审计，并出具中文或英文审计报告；

2. 团队合作完成医药原料药、制剂等产品的GMP差距分析，并出具中文或英文差距分析报告。

3. 跟进并审核审计CAPA答复；

4. 为合作制药企业提供质量体系提升服务及咨询服务；

任职要求：

1. 具备医药相关专业背景；

2. 良好英文阅读书写能力及人际沟通能力；

3. 勤勉，敬业，善于学习，具有团队合作精神与独立工作能力；

4. 熟悉医药GMP及相关法规，并具备审计经验；

5. 可适应不定期出差；

6. 具备制药企业五年以上工作经验者优先。