岗位职责：
1、负责公司境外产品技术文档的更新和维护
2、负责境外法律法规的收集，并更新相关的文件。
3、负责境外产品/技术标准的收集，并告知相关部门；
4、协助国外客户/主管当局的验厂工作。
5、负责公司医疗器械产品CE认证的资料准备、相关资料的撰写及整理；
6、负责现有CE产品技术文档的维护和更新；
7、协助质量体系文件的编写与维护。

要求：
1、英语读写流利（能使用英语书写技术文件）；
2、熟悉ISO13485标准和欧盟法规；
3、MDD技术文件编写经验，最好有MDR经验，或具有注册资料编写经验；
4、具备质量管理体系内审员证书。