岗位职责：

1、熟悉cGMP规范、CDE和ICH指导原则，了解FDA、EMA、PMDA相关技术要求。 2、掌握药物制剂基本理论和基本实验技能，熟练使用水焊机、灯检仪、冻干机等液体制剂设备或压片机、包衣机、流化床、制粒机、粉碎机、混合机等固体制剂设备和实验室其它配套分析仪器。

3、能够独立调研产品相关信息，审核小试实验方案，并帮助组员完成制剂处方筛选和工艺优化。

4、严格遵守试验中的各项SOP，按照cGMP要求认真、及时审核或书写实验记录和整理实验数据，保证实验记录的真实性、规范性、完整性。

5、起草或审核中试生产方案，带领组员完成试生产样品制备。

任职要求：

1、药物制剂、药学、化学等相关专业，本科及以上学历（能力较强可放宽学历至大专）。

2、 五年及以上制剂工艺研发经验，独立开发过多个项目，熟悉药品申报资料的撰写，并至少3个项目进入注册申报阶段。

3、能独立分析数据，对于试验中遇到的问题能够提出解决方法，指导组员操作常规固体或液体制剂设备。

4、具备一定的英语听说读写能力及良好的沟通能力。

5、诚实、认真、有责任心；勤奋，肯吃苦，具有一定的思考能力；具有团队合作精神。