职位描述
岗位职责:
1.按时完成生产前文件准备,跟踪设备准备进展,确保项目能如期生产;
2.生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点;
3.检查复核生产使用物料,确保物料正确,满足规格要求,且已按照要求放行;
4.生产中严格执行生产规程及各项SOP;生产过程中及时填写批生产记录,确保记录的真实,准确,完整,有追溯性;
5.保证生产工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止,同时上报管理人员;
6.项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料,处理三废,整理项目文件,及时关闭MOR、变更、偏差,完成项目总结,配合相关部门完成终产品报告。
任职资格:
5.本科以上学历,化学制药相关专业;
6.有多肽工艺研发/转移经验,熟悉GMP管理者优先;
7.诚实正直,符合凯莱英的文化价值观。
8.具备良好的团队协作及沟通能力,做事严谨细致,逻辑性强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕