岗位职责：

1.工艺交接与放大：‌负责与研发人员进行工艺交接，‌完成实验室的下游工艺放大以及实验室样品制备。‌这是工艺放大岗位的核心职责之一，‌需要将实验室阶段的小规模生产工艺放大到车间生产规模，‌确保工艺的稳定性和可行性。‌

2.资料撰写：‌负责车间下游工艺相关资料的撰写，‌包括工艺规程、‌设备表、‌BOM表、‌批记录等。‌这些文件是生产过程中的重要指导文件，‌需要详细记录工艺参数、‌设备使用、‌物料消耗等信息，‌以确保生产过程的可追溯性和合规性。‌

3.中试放大与生产：‌负责车间的中试放大以及后续的生产，‌直至项目报批。‌中试放大是连接实验室小试和工业化生产的重要环节，‌需要对工艺进行进一步优化和调整，‌以确保能够顺利进行大规模生产。‌

4.工艺优化：‌负责车间下游工艺的优化，‌通过不断改进工艺参数、‌设备配置、‌操作流程等，‌提高生产效率、‌降低生产成本、‌提升产品质量。‌

5.技术转移与培训：‌负责工艺技术转移人员的培养，‌将先进的生产工艺和技术传授给生产一线的操作人员，‌提高他们的技术水平和操作能力。‌同时，‌还需要对工艺文件、‌技术进行培训，‌并监督实施情况，‌确保生产过程的规范性和一致性。‌

6.药物合成与申报：‌对于药物合成领域的工艺放大岗位，‌还需要掌握基本的有机合成反应知识，‌熟悉各种合成设备操作，‌进行药物合成的小试及工艺优化，‌能识别并解决开发过程中的问题。‌此外，‌还需要负责药物申报资料合成部分材料的撰写和审核。‌

7.生产管理与记录：‌按照已批准的生产规程进行原料药或中间体的生产，‌及时填写批生产记录并签名。‌同时，‌还需要及时报告生产偏差，‌协助进行关键偏差的调查，‌确保生产过程的合规性和稳定性。‌

8.设施维护与验证：‌协助进行厂房和设备的维护保养，‌并完成记录。‌此外，‌还需要协助起草和分发中间体或原料药生产规程，‌协助完成新的或经过改造的（‌必要时）‌生产设施和设备的确认工作。‌

（一）副总监岗位要求：

任职要求：

1、本科以上学历

2、5年以上 多肽合成工艺放大经验；

（二）总监岗位要求

1、本科以上学历

2、5年以上 多肽合成工艺放大经验；