岗位职责：

1. 机械设计：负责产品机械系统、结构、关键零部件的机械设计，参与产品需求的收集和机械部分的定义；根据产品需求熟练运用Pro/E、solid works等软件完成方案设计，包括传动机构与结构设计、材料及工艺选择，结合电气方面要求，完成工程图纸及相关设计文档输出；

2. 技术创新：运用创新的设计理念及方法，实现产品关键零部件的设计及技术突破，满足产品性能、成本、可靠性、可制造性、可服务性等方面的需求；撰写相关专利；

3. 测试及验证：熟练运用相关软件对关键部件进行FEA、机构动力学等分析；承担设计完成后的部件与子系统级别的机械性能、功能、安规测试及验证；

4. 生产实现：了解材料的加工方法特别是医用不锈钢和高分子材料的精密加工，如机械加工，铸件，镀层，焊接和钣金等生产工艺；协助生产工艺转换；

5. 质量保证：了解有源/无源医疗器械的相关安全法规要求及质量体系标准，能运用FMEA, Six Sigma和 DFR等工具，对产品进行可靠性分析验证，确保满足质量标准；

6. 跨部门协作：与其他子系统部门、生产、现场支持等团队通力协作，实现产品设计，满足客户需求。

质量工作职责：

1. 了解并遵守智愈医疗质量管理体系、质量管理程序、质量管理制度、质量目标以及适用于该工作的法律法规；

2. 提高质量意识，按规定按时完成所有计划的质量与合规培训；

3. 关注质量问题，及时识别并报告任何质量或合规问题，并根据需要及时采取纠正措施；

4. 确保质量合规，确保完成的设计输出或项目交付物，符合质量和法规要求；

5. 积极参与质量持续改进活动，提供解决方案。

任职要求

1. 本科及以上学历，机械设计相关专业；8年以上医疗器械相关领域机械设计经验；

2. 熟悉医疗器械耗材设计，传动机构、结构、注塑、钣金设计，能够自主完成相关方案设计和图纸绘制；熟练使用Pro/E、Solid works等设计工具。

3. 良好的团队协作和沟通能力，耐心细致，有高度责任感和良好的团队协作精神；

4. 有二类医疗器械开发经验优先；