1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定依据企业质量方针目标，协助质量负责人进行公司质量管理工作的开展；
2、在质量负责人的领导下，负责定期检查质量管理制度执行情况，对存在的问题，上报质量负责人，并提出改进措施；
3、在质量负责人的领导下，做好医疗器械供货者、产品、购货者资质的初步审查收集工作；
4、在质量负责人的组织下，负责对医疗器械进行初步的质量确认，并上报质量负责人；
5、收集、保管好公司的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种质量记录登记，保证公司各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作；
6、在质量负责人的安排下，按企业培训计划，定期组织员工内部培训计划，开展质量管理培训；
7、在质量负责人的领导下，对医疗器械采购、验收、储存、养护、复核、出库、运输等环节进行质量检查管理；
8、协助实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施；
9、协助医疗器械质量安全风险会商的组织实施；
10、医疗器械不合格品处理。