本岗位工作地点:江苏淮安
制剂车间、提取车间主任1名、前处理车间主任1名
1、保证执行生产部下达的生产计划及物耗、能耗计划,及时组织各项统计、分析工作;
2、保证一切生产行为按照GMP管理文件进行,负责对产品生产过程实施有效控制,确保产品符合法定质量标准;
3、负责本车间各岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行;
4、负责车间生产的安全管理,建立健全各类与安全生产有关的文件、记录。杜绝各类安全事故的发生,出现问题及时处理和上报;
5、组织车间各项工作的开展,指导生产质量管理、生产设备管理、成本控制管理、班组管理等各项工作的开展,并对效果进行分析评价和改进,完成各项绩效考核工作;
6、组织相关人员起草及修订产品工艺规程、批生产记录、批包装记录、岗位操作程序、设备操作程序、设备清洁程序、设备维护及保养程序及各种表格记录、相关验证文件,并确保有关GMP管理文件能严格执行;
7、组织车间完成工艺技术的改进与革新、新产品小试、中试和相关验证工作,并确保验证的实施;
8、按照公司培训计划,负责组织车间各级人员培训,确保生产相关人员经过必要的岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
任职要求:
1、药学相关专业,本科以上学历‘;
2、中药制剂、固体制剂等相关经验5年以上;