1、全面负责质量管理部QC工作;
2、负责对化验人员进行监督、管理及考核。负责审查原辅料、中间产品、成品、环境、空气洁净度、水质等检验工作开展;
3、负责对检验记录、检验报告进行复核,对超标、超常检验结果进行调查,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复检;
4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标结果进行复核,保证标定结果准确、真实;
5、负责督促专人做好留样观察工作及记录,并定期作好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力证据;
6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,按照培训计划对QC人员进行培训;
7、参与生产用主要物料供应商审计,参与 GMP 自检;
8、负责编写及审核原辅料、中间产品、半成品、成品的内控质量标准及检验标准操作规程;
9、负责制定取样、留样管理、检验用设备、仪器等管理制度并组织实施。
任职要求
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、要求有制药企业相关工作经验, 有基础理化和仪器检验工作经验、管理工作经验。
3、专业技能:
(1)、需要熟练掌握Office办公软件;
(2)、能够正确编写管理检验文件、资料等,
(3)、熟悉 gmp 法律法规;
(4)、能够独立完成各项分析方法验证、仪器确认、稳定性等验证工作;
(5)、能够简单处理日常仪器维修维护工作等
4、要求品格忠诚,善于沟通,具有很强的原则性,善于学习,能够独立完成质量管理工作。