职位详情
设备工程师(设备管理、计量、文件)
7千-1.2万
华元(上海)生物医药有限公司
上海
不限
本科
07-30
工作地址

临港智造园十期

职位描述

工作职责:

1.完善公司设备管理体系,建立并更新设备台账,对公司设备及其相关信息进行管理;

2.完善并更新计量器具台账,对公司计量器具相关信息进行管理,并与外协单位合作进行计量器具的校验,确保计量器具的准确性和合规性;

3. GMP 相关文件、SOP 及记录文件的起草,迎接国内外质量认证及审计,确保GMP验证合规;

4.主导并参与设备的安装、调试、制定维保计划并执行;

5.领导交办的其他工作事项。


任职条件:

1.本科及以上学历;

2.熟悉国家制药行业设备管理的规范、熟悉相关GMP法律法规;

3.了解设备维护保养、计量、特种设备管理等工作;

4.具备工程类GMP文件的撰写能力;

5.强烈的责任心和高效的执行力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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