岗位职责:
1. 负责临床研究项目管理,包括文献调研、临床文件准备、跟进协调临床试验进度等;
2. 负责临床试验用样品管理、文档管理、临床部分资料撰写等;
3. 负责临床研究现场稽查,并撰写稽查报告跟进整改情况等;
4. 负责与CRO与临床研究中心协调及沟通工作,配合药监部门临床现场核查等。
任职要求:
1.医学统计学(卫生统计学)/流行病学/临床医学/药理学等相关专业硕士毕业,有3年以上同岗位工作经验(优秀的应届生亦可考虑);
2.熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关知识,统计学相关知识,熟练掌握文献调研汇总及公文写作能力;
3.基本的英文读写能力,CET-6级以上, 能够熟练使用SAS编程、SPSS等统计软件;
4.良好的沟通能力,协调能力,思维清晰,主动学习能力强,有较强的项目计划性和分析解决问题能力;
5.具有临床项目管理经验优先;
6.能适应短频出差;
7.优秀的应届硕士毕业生亦可考虑。
职位福利:五险一金、补充医疗保险、餐补、周末双休、节日福利、免费班车