职位详情
药品合成工艺研究员
1万-2万
山东序列生物科技有限公司
济南
3-5年
硕士
10-07
工作地址

产发园区·产发健康医药产业谷(建设中)25#楼

职位描述
1、依据制定的项目研发计划及实验方案,组织并实施具体的工艺路线优选及工艺条件优化的实验工作。
2、在具体的实施工作中,进行实验原始数据的收集和整理。在工作中能独立解决项目研究中出现的问题,并总结经验。
3、能在协助下根据液质结果及理论分析完成杂质谱的整理,并在指导下完成相应杂质的合成。
4、在完成工艺条件的优化后,负责组织并实施新产品的小试及中试的工艺验证工作。
5、协助分析人员进行新产品的质量标准的制定及稳定性研究工作。
6、负责整理新产品研发注册资料,及时归档项目注册材料及相关技术研究的原始资料。
7、负责相关项目技术专利文书的撰写,论述。
8、及时撰写申报资料(及附属资料),符合相关的技术标准和指导原则的要求,并对资料真实性和专业性负责。
9、试验记录进行要及时,准确,完整,真实,对真实性负责。
10、项目相关的原料、辅料、包装材料及其资质完整,真实,有效,对资料的真实性负责。
11、稳定性样品的制备、留样、请检,并汇总检验结果进行汇报。
任职要求:
1、有机化学、药物化学等相关专业,
2、高级研究员要求 硕士学历,3年以上相关经验。
3、熟练掌握有机合成相关理论和操作,能独立开展工作;
4、熟练掌握合成小试研究、资料撰写、杂质研究、工艺优化、中试放大等工作;
5、具备一定抗压能力,工作责任心强。

工作地址:山东/济南/商河县 产发园区·产发健康医药产业谷(建设中)25#楼

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