器械临床监查员——石家庄
6千-1.2万
石家庄 本科
河北医科大学第四医院本部肿瘤内科
1、负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少20例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作,确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行;
2、制定合理的监查计划,按时完成临床试验在中心的筛选、启动、执行及关闭访视,及时完成监查报告,确保临床研究按进度完成;
管理中心数据录入情况,督促中心及时录入数据,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
3、管理中心层面试验相关文档,督促中心做好文件收集、递交和归档工作,确保文件的完整、准确、及时、有效;
4、能独立组织和开展项目启动会,并完成相关工作的协调和签字;
5、向中心传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心的良好关系,提升企业形象和品牌价值;
6、跟踪中心药物管理,供应、储存、发放、回收等记录及文件情况,确保中心药物满足试验要求;
能独立并有效的完成中心原始数据核查,如有违背或偏离方案/GCP或相关法规标准,应制定相应的纠正措施和/或培训,予以解决;
7、协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等,做好中心研究者招待工作;
配合项目组和公司管理工作,承担上级领导安排的其他工作;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕