职位详情
设备副经理
1.5万-1.8万
河南伯众企业管理咨询有限公司
新乡
3-5年
大专
12-31
工作地址

河南省新乡市红旗区高新技术开发区德东街坊

职位描述
一、岗位名称:设备动力部副经理
所属部门:设备动力部
直属上级:设备动力部经理
下属:专业工程师、设备管理员、预算员、计量管理员
工作地点:河南省新乡市
二、工作职责:
1、 协助设备经理建立健全公司设备管理体系及设备档案,带领专业工程师及设备管理人员完成设备设施的采购、安装调试、验收、IQ&OQ确认、报废等全生命周期管理,定期组织盘点保证帐物相符。
2、 根据设备设施的关键性组织编制各车间年度预防性维护计划及大修计划,跟踪维护计划的执行情况和效果,确保设备维护工作符合GMP管理要求且满足生产需求。
3、 能够利用外部设计院、设备供应商、外部加工中心等资源,为各车间设备管理提供技术支持,指导各车间高效率完成设备故障维修,针对高频次故障,组织制定维修手册及点巡检计划,减少维修发生频次、提高维修效率。
4、 审核设备URS、设备IQ&OQ确认方案,审核设备巡检内容的合理性及操作维护SOP的可操作性,针对三合一、隔离器、净化空调、纯化水、膜回收等重点设备,培训指导操作人员正确操作维护设备。
5、 从安全、质量、节能等角度审核设备选型合理性,审核各车间备品备件采购的合理性,保证各车间备品备件资源共享、安全库存合理。
6、 能够独立完成部门重难项目的方案审核、进度跟踪及验收审核。
7、 能够主动组织开展工艺设备技术攻关,切实解决公司设备难题,为公司流程生产实现自动化、密闭化、节能&环保&质量提升提供技术保障。
8、 协助部门经理完成公司计算机化管理、计量管理、特种设备管理、能源管理等其他工作。
3、 任职要求:
1、45周岁以下,大专及以上学历,制药工程、自动化、化工、机械、电气等相关专业;
2、3年以上药厂设备管理岗位工作经验,有过无菌药品生产经验者优先,有过上市药企、外资药企或者知名药企工作经验者优先;
3、熟悉药品GMP设备管理相关要求,直接参与至少1次国内GMP认证经历,有过多次药品GMP认证者优先,有过FDA或欧盟现场认证的经历者优先;
4、至少熟练掌握设备验证、设备预防性维护、设备维修、计量管理、CAD制图、计算机化管理、注射用水管理、净化空调管理、备件管理9项技能中的3项技能,熟悉药厂EMS系统、设备管理系统者优先,有计算机化管理经验者优先;
5、熟悉原料药生产设备原理,独立负责过精馏塔设备、溶剂膜回收设备、原料药密闭生产项目者优先。
6、具有良好的团队精神和协调能力,学习能力强,执行力强,能够接受加班。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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