1.负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的化学、初始污染菌检测、无菌检测,按要求填写检验原始记录并出具报告。
2. 定期进行洁净室环境监测(包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等),定期进行纯化水的全性能检测。
3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作,熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养(气相色谱、蒸汽灭菌设备、超净工作台、生物安全柜等)。
4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作,如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证。
5.化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等,负责菌种的传代、保存与使用工作;
6.负责无菌及微生物检验室的安全管理工作;
7.环氧乙烷残留检测;
8.领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、生物、化学、药学相关专业,大专及以上学历,2年以上医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;
2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;
3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;
4、熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;
5、具有医疗器械生化检验经验者优先;
6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、项目奖金、大牛带队、周末双休、出差补贴、无官僚风气
职位亮点:五险一金周末双休绩效奖金大牛带队团队气氛