职位详情
质量经理
7000-12000元
江苏申思生物科技有限公司南京分公司
泰州
5-10年
本科
02-27
工作地址

中国医药城5期G128栋五楼江苏申思生物科技有限公司

职位描述
职位描述:
1. 制定质量标准,负责管理、协调、监督质量体系的运行,全面负责质量管理工作;
2. 负责公司质量管理体系内、外部审核及各项认证工作,以及相关质量管理文件的发放、记录和保管;
3. 负责跟踪行业中体系法规、标准的更新及转化和推行,为公司内部相关部门提供法规支持;定期对全体员工进行质量管理制度培训,提高全员的质量意识;
4. 参与新产品的设计开发评审和确认,负责制定产品质量检验规范,参与供应商的评审、供应商质量管理体系的审核;
5. 根据公司实际情况对质量目标进行分解,解读;制定相关的年度、季度计划,并推动实施;
6. 深入现场,完成生产/检验、物料存储发放、仪器设备的定期校准与维护等环节的巡视,对于巡检中发生的违反SOP或质量规范的问题及发现的质量隐患提出解决方案并及时汇报;
7. 保证全公司产品原料,半成品和成品的负责放行工作,负责对不良事件的跟踪,处理售后投诉,不断提升产品质量与顾客满意度;
8. 完成上级领导交办的其他事项。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,医药、生物、化学/药物分析或相关专业;
2. 5年以上质量管理经验,熟悉国家医疗器械相关法规、标准等;
3. 熟悉ISO13485等相关法规和管理规范,拥有ISO13485内审员证书优先;
4. 有较强的领导力、责任心和团队精神,良好的人际沟通、协调和交往能力;
5. 有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;
6. 有无菌医疗器械质量管理的相关工作经验优先。

职位福利:五险一金、不加班、周末双休

职位亮点:双休 环境好 升值空间 五险一金

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