职位描述
岗位职责:
1、独立负责多个项目分析方面的研发工作,包括分析方法开发、质量标准制定、对照品的标定、方法学验证、稳定性考察及技术转移等;
2、有项目注册经验;
3、负责研发项目的资料调研、研究计划和研究方案的制定,并整理项目的调研报告、方案及计划;
4、负责研发过程中试验记录的规范性及试验数据的真实性、准确性并完成项目总结资料的撰写,确保项目按时、按质和按量完成;
5、完成所负责项目申报资料的撰写及项目研发现场核查。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、制药工程等药学类相关专业;
2、3年以上项目管理经验,有至少1个完整的注册项目成功经验或参与3个以上注册项目。
3、能接受短期出差。
4、熟悉药物研究工作以及各项相关的法律、法规、各项技术指导原则和注册申报流程。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕