1、与工程部和QA配合完成制剂灌装线的安装、调试和验证；
2、制定灌装生产计划，组织管理生产物料、实施项目生产，并按时交付产品和产品文件。
3、负责无菌区的卫生清洁及管理；
4、负责灌装原材料的选型、验证工作；
5、起草制剂车间文件、协助质量体系的建立与完善；
6、参与偏差及质量事故的调查处理；
7、与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作；
8、负责接受GMP现场核查；
9、公司安排的其他事情。

任职资格：

1、有生物制品行业从业5年，2年以上灌装管理工作经验，或本科以上学历微生物、医学、生物学相关专业，有疫苗灌装经验更佳。
2、熟悉预灌封注射器线操作、运营和维护。
3、独立起草过无菌模拟灌装验证文件或独立负责过无菌模拟灌装验证的工作。
4、独立起草过灌装工艺SOP、工艺规程、无菌更衣SOP。
5、具有较强的团队意识、沟通合作能力，良好的执行力，较强的创新能力和书面表达能力。具备高度责任感、执行能力、工作认真负责、具备良好的团队协作精神，积极完成交付的各种工作任务。
6、 参与过GMP现场核查，熟悉2010版GMP，熟练使用office办公软件。