职位详情
质量工程师
6千-8千
长沙市红岸基元生物科技有限公司
长沙
3-5年
大专
10-08
工作地址

长沙岳麓区旺龙路与欣盛路交叉口东北约100米B座8楼

职位描述
岗位职责:
1.监督检验员检验工作、审核检验记录填写的正确性;
2.处理异常:来料、制程、成品检验过程以及客户反馈的质量问题,组织相关人员进行分析和改进,并跟进问题处理进度,验证处理效果,直到完全闭环;
3.工艺相关:熟悉IVD试剂生产工艺,能快速掌握产品工艺流程,对于工艺流程或文件中的问题能够指出,并跟进工艺变更后的效果及执行情况;
4.生产工作情况监督:负责对生产现场进行审核,主要按照质量体系要求,确认生产的不合格品控制、标识控制、可追溯性控制、监视及测量设备控制等执行情况,输出整改报告通知生产部门进行整改,并跟进整改进度。
5.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.熟悉ISO 13485和相关医疗器械法律法规;
2.熟悉体外诊断试剂的监测。
3.熟悉临床医学检测:统招大专及以上学历,医学检验、生物工程等相关专业,3年以上体外诊断试剂质量管理工作经验。
上班地点:湖南丰裕医疗产业园厂房101三楼

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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