岗位职责
1、保障临床试验顺利开展，管理临床试验相关人员按计划完成工作，管理CRA日常工作，加强项目管理，分析、处理过程中遇到的各种问题，确保实施进度；
2、按照项目时眼，制定临床项目的整体研究计划，负责临床试验中的调研筛选、项目的开发和试验方案的设计、病例报告表、知情同意书等设计工作，并依据关键节点把控研究进度和质量，及时处理研究中出现的重大、紧急事宜；
3、负责制定临床项目管理计划，负责进度跟踪，多方协调，确保高效高质量推进所负责的项目，完善SOP；
4、负责临床试验的合同签署、筛选管理供应商，并有效协调各方，如CRO、医院、实验室、检测机构等；
5、在临床试验进行过程中，全面持续评估风险并对部分研究开展协同监查，进一步确保研究中的质量；
6、根据临床试验进度，组织方案讨论会和总结会等各种会议;
7、熟悉药品、医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则、负责追踪和了解国内外药品、医疗器械最新法规和指南，为公司的产品注册提供法规支持。

任职要求
1、统招本科及以上学历，药学、药理学、临床护理、医学、生物或化学等相关专业，硕士及以上学历优先；
2、3-5年以上大型药企或CRO公司药物及第三类植入类医疗器械临床相关工作经验，其中1年以上临床试验项目管理经验，并至少完整经历过1个临床试验的整个进程，有肿瘤领域经脸者优先；
3、良好的人际沟通和协调能力，善于处理多方关系；
4、良好的抗压能力、应变能力和问题解决能力；
5、能适应一定出差。