一、搭建及维护研发质量管理体系：
1）研发质量管理文件的起草、审核、培训等工作；
2）审核研发相关记录，保证数据真实性及完整性，监督研发项目质量；
3）相关研究、验证方案的审核工作；
4）负责质量体系优化，保证研发质量管理体系符合相关法规要求。
二、参与、配合公司产品技术转移，负责承接质量保证部分内容。
任职要求：
1、3-5年工作经验，本科及以上学历，药学、分析化学或制药工程相关专业；
2、有0-1研发质量体系搭建经验；
3、有GMP体系经验、IND申报经验优先；
4、踏实肯干，抗压能力强，沟通与理解能力好，能清晰表达。