职位详情
QA主管(安徽美致诚药业)
8千-1.5万
常州瑞明药业有限公司
池州
5-10年
大专
07-08
工作地址

池州

职位描述
1 在质量负责人(质量受权人)领导下开展工作,对公司的产品的生产过程、质量检验进行监督管理。 2 认真按照《规范》要求,确保本公司产品的生产过程和检验过程遵循GMP的要求。 3 对公司各项工作按GMP要求,规范管理,组织领导药品GMP认证中文件的编制工作。 4 认真做好各类偏差的管理工作,对于任何部门出现的任何偏差,应及时调查并做好登记、审核工作,使之严格符合GMP的要求。 5认真做好各类变更控制的管理工作,对于任何部门的任何变更,应及时做好登记、审核工作,使之严格符合GMP的要求。 6 QC出现的异常现象的调查工作,及时解决,然后予以归档。 7 审核验证方案和报告,确保有有效的体系来维护和校验关键设备。 8 对委托检测、委托生产的产品,负责相关现场审计,并将相关资料归QA档案室管理。 9根据原辅料质量指标及包装材料质量标准_ 对进厂的原辅料、包装材料做好审核、放行工作,根据情况审核合格的原辅料供应商。 10 认真做好中间体的检验原始记录、生产记录的审核工作,按照本公司质量内控标准,负责中间体的放行工作。 11 负责成品的生产、检验记录的审核工作,对出厂的产品开具出厂报告单。 12 确保进行每年一次的内部审计(自检)。 13负责开展本公司人员GMP教育培训工作的安排和实施,并及时将培训资料整理后交予QA档案员归档。 14保证开展好稳定性实验,制定中间体或原料药的复验期或有效期以及存储条件;开展产品质量审核。 15 认真抓好健康档案的整理及归档工作。 16 认真处理好用户投诉、退货、召回处理工作,并对此切实进行调查,及时给予用户答复,并开展每年一次的模拟召回,然后予以归档。 17 及时、认真地做好质量事故的处理工作,并予以归档。 职位福利:五险一金、全勤奖、定期体检、员工旅游、节日福利、不加班

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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