岗位职责：

1. 负责车间贯彻实施GMP，药品管理法等相关法律法规，确保合规生产；

2. 负责车间生产调度，协调处理生产所需人员，设备，物料，能源，控制生产进度；

3. 负责制定生产计划及工作计划，并组织实施；

4. 负责制定生产，包装指令，做好生产安排；

5. 负责组织编制，复审，修订SOP，相关记录等GMP文件，并审核和组织考核；

6. 负责制定异常情况对产品质量影响的应急预案（停水，停电，停气，设备故障），配合实施预案演练并进行总结；

7. 负责生产成本数据分析制定改进措施；

8. 负责组织对生产偏差进行偏差识别，分析，报告，处理和纠正措施并上报；

9. 负责组织生产质量分析会并汇总问题，分析原因，制定措施；

10. 上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 本科以上学历，药学相关专业；

2. 具有2年以上生产管理经验，能够深入生产一线，解决生产问题，组织协调能力强；

3. 熟练使用办公软件，熟悉GMP，ICH等法规要求。