职位详情
临床研究实习生
3千-6千
上海成泰医药科技有限公司
郑州
无经验
本科
09-19
工作地址

郑东绿地中心南塔郑东新区绿地中心南塔4403室

职位描述

一、实习监查员

1、核查研究原始数据和记录文件。
2、协助监查员完成疫苗临床研究现场相关工作。
3、研究现场出差,协助监查员完成常规监查访视。
4、整理统计研究资料中的疑问数据,并寻找相关研究者解决数据疑问。
5、协助监查员完成项目档案管理常规工作。
6、撰写项目培训及会议记录。

二、实习数据核查员

1、熟悉项目方案、SOP及其他伦理资料;
2、了解临床试验相关法规;
3、根据项目内容制定核查计划,并按照计划进行核查;
4、核查现场访视期间产生的原始资料;
5、根据核查情况撰写核查报告;
6、完成上级领导安排的其他事项。

三、实习质量控制专员

1、负责质量管理体系的运行和保持,协助改进质量管理体系,协助部门SOP的修订和培训;
2、负责对临床试验项目实施质控检查,完成相关质控报告;
3、协助实施内部稽查,完成质量部文件夹的建立;
4、审核临床试验项目QC计划,跟踪未解决问题的进展,对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作;
5、审核常规QC报告,汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告,及时对报告中的问题进行跟踪和分析,并定期汇报;
6、负责对临床研究部相关监查资料(前、中、后期)以及提交机构和申办方的材料进行QC;
7、参加NMPA核查、申办方稽查等相关检查,汇总存在的问题并汇报。

岗位要求:
1、临床医学,药学类,公共卫生,预防医学等医学类专业,本科应届毕业生。
2、良好的英文听说能力,熟练运用Office办公软件。
3、工作认真负责,能吃苦耐劳,有团队意识。

4、实习期间根据公司业务需求来分配部门和岗位,接受部门轮转和岗位分配。

实习期薪资:3000+400餐补+出差补助100元\天;出差期间交通费、住宿费可报销。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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