一、岗位职责:

1、负责质量控制部日常工作的全面管理；负责本部门文件的审核工作。

2、负责部门人员职责管理及考核，负责实验室管理制度的制修订，监督执行情况。

3、组织审核原辅料、中间产品、成品、包材的检验方法，审核相关的检验操作规程；负责委外检验工作。

4、负责协调研发方与受托方之间的分析方法转移工作，使转移工作有效开展。

5、负责原辅料、成品的留样和成品的稳定性考察工作的管理，对稳定性考察方案和报告进行审核。

6、负责实验室OOS/OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作。

7、负责监督受托方实验室检测方法验证、确认和设备确认工作。

8、负责监督受托方实验室管理的合规性。

9、负责批检验记录的审核、出厂检验报告的审核。

10、负责对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。

11、审核我公司及研发单位和受托方与质量控制相关的技术文件。

12、配合质量协议的签订审核。

13、负责完成部门的其他临时性工作。

二、任职资格

1、药学及其相关专业，本科及以上学历，有3年以上的QC管理经验。

2、能力素质要求:有验证或确认经验、理化、仪器、微生物/无菌的检验经验、有团队协作精神，责任心强，尊敬领导，团结同事，自学能力强

3、熟悉药品检测标准及相关GMP法规。

4.具有良好的职业操守和商业保密意识。

三、职位福利

五险一金、绩效奖金、项目奖金、餐补、定期体检、节日福利、大小周，待遇视工作经验定位，住宿视离公司距离定位，合伙人是视可否长期共发展定位。