职位详情
医疗器械软件合规研发工程师
2万-3万
北京瑞思凯医疗科技有限公司
北京
3-5年
本科
08-08
工作地址

北京市昌平区人民政府昌平市

职位描述

岗位职责:

1、 负责软件设计开发文档的编写工作,主要包括软件开发计划书、软件需求规格说明书、软件测试方案及报告、软件概要设计和详细设计说明书等。

2、 负责软件的测试工作,包括软件功能测试、GUI功能测试、系统联试等。

3、 参与撰写软件产品注册文件和体系文件。参与软件产品的注册检验、临床试验和体系考核等工作。

4、 负责软件文档编制、校对、审核和归档等工作;

5、 参与缺陷管理,对软件产品进行升级、维护,并提供相应技术支持和培训;

6、 参与相关质量活动、确保软件研发各项工作按时保质完成。

任职资格:

1、 计算机、软件工程等相关专业本科毕业;

2、 3年以上工作经验;

3、 熟悉C++、Java、C#、python其中一门编程语言;

4、 熟悉Linux和Windows操作系统;

5、 熟悉MODBUS、CAN、以太网、串口等常用的各种通信协议;

6、 熟悉常用的数据库(如 Oracle、SQLServer、MySQL)其中的一种;

7、 熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械行业软件相关法规和标准;

8、 有医疗器械软件注册、体系文档撰写工作经验者优先;

9、 有口腔CBCT软件开发或呼吸机软件开发工作经验者优先;

10、 工作认真、踏实,具备责任心和严谨的工作作风,有良好的团队合作精神,善于沟通。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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