岗位职责：
1.能够完成纯化设备（层析、超滤、冻干等设备）性能验证、工艺方法开发验证、工艺验证、清洁验证的方案起草并实施；
2.能够完成生产工艺CQA CPP风险评估、工艺规程、岗操、生产记录、SOP的起草和修订，并对相关人员进行培训；
3.能够对生产及实验产生的异常情况、生产过程偏差进行分析和评估，能够提出有效的纠正预防措施；
4.跟踪生产一线文件执行情况，保证工艺规程、各岗位SOP文件得到有效执行；
5.参与新车间的建设、调试、验证、生产体系文件建设工作；
6.参与GMP生产工作，熟练掌握层析、超滤、冻干生产过程及原理，对工艺技术人员有一定的指导；
7.参与新工艺的技术转移、研发实验工作。
任职要求：
1.生物、制药相关专业，本科及以上学历；
2.有1-3年纯化相关工作经验；
3.良好的沟通能力和团队协作能力。