岗位职责
(1）负责制定实施环境监测和工艺用水、压缩空气微生物监测；
(2）负责所有研发项目组、生产车间等提供的试验样品、验证样品、中间产品、半成品、成品和稳定性样品的无菌、微生物限度、控制菌、细菌内毒素等检验；
(3）负责微生物检测方法的验证，参与其它验证；
(4）及时报告 MDD 或 AE ，并配合综合组和 QA 完成相关调查；
(5）负责菌毒种、培养基的管理；
(6）参与实验室内部检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）的管理；
(7）负责对微生物实验室进行日常管理，确保实验室洁净级别和温湿度符合要求；
任职要求
1、制药相关专业本科及以上学历，人用疫苗、生物药或者化药（注射剂） QC 实验室背景半年以上经验优先；
2、英语，应能看懂欧盟 GMP 、美国药典等专业法规和工具书；
3、品行端正；踏实，耐心；执行力强。