岗位职责:
1.负责LC-MS、ICP-MS等仪器分析方法的开发及验证;
2.负责新药质量标准研究并按照CTD格式要求完成质量研究资料的撰写;
3.解决仪器分析工作中产生的问题,如遇到大的涉及质量的问题,应及时向本部门经理汇报,以便进行沟通、协调和解决,确保工作正常进行;
4.定期组织仪器分析室人员进行技术培训、仪器操作培训、仪器维护和保养培训以及安全培训等;
5.负责实验室仪器设备的确认、校正及预防维护计划的制定和实施,负责确保仪器设备的合理使用;
6.负责组织检验用精密仪器的校验、校准、日常维护和保养,并有相应的记录;
7.负责实验室原始数据及相关记录的保管,确保可追溯性;
任职要求:
1.制药、化学、药学、生物制药等相关专业,本科及以上学历;
2.具有3年以上药企实验室精密仪器设备操作相关工作经验,2年以上LC-MS操作相关工作经验;
3.熟悉新药注册申报相关政策、法规;在新药质量研究方面有清晰、完整的思路;
4.熟悉化验室的各种化验设备,能对液相、气相、LC-MS、ICP-MS等设备操作进行有效指导;
5.对仪器分析过程中出现的问题能有效解决;
职位福利:通讯补助、五险一金、加班补助、全勤奖、交通补助、餐补