岗位职责:
1、制定年度研发计划、组织实施把控项目进度,完成年度研发任务;
2、撰写设计开发实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案;
3、负责新产品以及新技术的研究与设计开发验证、及工艺技术改进;
4、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
5、负责动物实验、与CRO公司进行沟通临床试验;
6、协助项目注册工作,研发原始记录等资料的审核。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、医药、材料相关专业,3年以上Ⅲ类无菌医疗器械研发工作经验;
2、有生产工艺验证经验,包括关键工序和特殊过程验证及设备验证;
3、有从研发到生产工艺转换经验;
4、熟悉医疗器械注册和技术审评要求优先.