注册与法规工程师
6000-9000元·14薪
成都 硕士
器械注册主管/注册专员
8000-12000元
成都睿漾再生医疗科技有限公司
成都
5-10年
本科
02-19
工作地址
楚峰国际中心
职位描述
岗位职责：
1、医疗器械产品注册、变更、续证等全过程，确保符合官方审核要求；
2、负责指导撰写、审核包括研发资料在内的医疗器械注册文件；
3、产品型检，生物学及动物试验方案确认。
4、医疗器械各类资料的发补补正（工艺、生产条件、标准、物料、等）；
5、海外市场注册需要的法规及技术资料收集、实验安排、注册项目管理；
6、公司内部医疗器械新产品项目的沟通、协调、可行性方案评估、进度控制等，并协调解决项目开发过程中出现的问题；
7、医疗器械注册团队的管理；
任职要求：
1、本科以上学历，医药、生物或医疗器械专业，。
2、5年以上独立三类无菌医疗器械注册工作经验，有研发经验优先；
3、熟悉医疗器械法规及注册流程等；
4、严谨、认真、精益求精的工作态度，经历过项目管理、沟通及执行能力较好。
5、英语熟练优先录取。
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以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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