岗位职责：

1.全面负责上市前临床试验方案，研究者手册，操作sop的撰写，临床试验项目的稽查，PI的沟通，数据的整理与分析等；

2.收集整理国内外文献，指南，共识，加强产品应用证据支持；

3.根据公司研发计划和项目安排，参与临床方案的设计，数据采集及分析；

4.协调公司与临床试验承担单位的关系，处理临床研究出现的各种问题，监督实验进行情况，保证实验资料的完整性；

5.完成领导安排的其他临时性工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、基础医学等相关专业；

2.至少3年临床试验相关工作经验，能独立管理、组织临床项目全流程；

3.负责临床试验项目管理计划（PMP）及相关子计划、立项/伦理/启动等资料包的撰写或配置，熟悉项目管理相关工具或方法；

4.负责临床试验方案及相关资料设计，开展过大型全国研究者会议的组织策划 ；

5.具有较强的沟通和组织协调、计划和归纳总结、应变和决策及时间管理能力。