1负责公司质量体系建立与不断完善。

2负责原料药、固体制剂药品生产许可各种证书的获得与维护。

3负责国内外客户审计。

4负责公司文件体系建立与不断完善。

5负责质量保证各项工作的管理。

6负责公司GMP自检及药品生产全过程的监督管理工作，确保公司在符合GMP要求条件下运行。

7负责月度质量分析，并定期召开质量分析会。

8负责对质量事故进行考核。

9负责部门团队建设及其人员培养。

10药学或相关专业本科及以上学历。

11五年以上的质量管理、生产管理工作经验；

12熟悉药品管理法，熟悉中国、欧盟、美国、WHO GMP，熟练运用到日常质量管理工作中；

13熟悉原料药、固体制剂产品、工艺、设备、检验知识；

14具备一定的英语听、说、读、写能力，能够阅读国外法规指南，能够审核公司内英文文件，能够应对国内外各项质量审计工作；

15具有较强管理能力与沟通能力。