1、 委托生产涉及产品相关的偏差审核；

2、 对受托方发起的与受托产品相关的变更资料进行审核；

3、 委托生产涉及的各类验证（工艺验证、清洁验证等）方案和报告审核；

4、 委托生产涉及的产品上市放行初步审核；

5、对委托生产的产品质量回顾报告进行审核；

6、对委托生产企业定期现场审计及监督整改；

7、对受托方生产产品的召回资料（含模拟召回）进行审核；

8、 对受托方生产、质量等部门技术人员进行产品知识培训；

9、对委托生产相关的物料供应商选择、管理和审批，并向受托方提供合格供应商目录；

10、审核委托生产相关的返工、重新加工或回收的程序；并监督返工、重新加工或回收操作过程；

11、GMP文件销毁审核，如批生产记录、批检验记录的销毁审核；

12、对受托方与受托产品相关主要原料、中间产品等抽验并审核检验结果；

13、审核委托生产涉及的物料和产品相关的质量标准；

14、审核委托生产相关物料、中间产品、产品分析方法验证（转移或者确认）方案和报告；

15、对受托生产企业进行现场监督，出现异常情况及时上报MAH质量负责人。