工作内容:
1.负责(血液、循环)相关无源医疗器械产品的研发测试工作,包括但不限于:
* 制定测试计划和方案,设计测试用例;
* 搭建测试环境,准备测试样品;
* 执行测试,记录测试数据,分析测试结果;
* 编写测试报告,提出改进建议;
2.参与产品设计评审,从测试角度提出专业意见;
3.跟踪国内外相关法规和标准,确保测试工作符合要求;
4.参与实验室建设和维护,负责相关仪器设备的操作和维护;
5.完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1.学历硕士及以上学历,生物医学工程、医学等相关专业;
2.工作经验:1年以上医疗器械测试相关工作经验,有体外循环相关产品等无源医疗器械或血液相关测试经验者优先;
3.熟悉无源医疗器械的测试方法和标准,如生物相容性、力学性能、化学性能等;
4.熟练使用相关测试仪器设备,如血气测试仪、溶血测试仪等;
5.具备良好的数据分析能力和报告撰写能力,具备使用大模型进行数据能力分析者优先。
6.其他要求:
*工作认真负责,具有良好的团队合作精神和沟通能力;
*具备较强的学习能力和解决问题的能力;
*英语读写能力良好,能够阅读和理解英文技术资料。
工作考核要点:
1.测试指令完成率;
2.测试平台搭建完成率;
3.测试相关文件撰写完成率;
4.数据分析及问题反馈能力评估。