岗位职责：
1、协助质量负责人搭建质量控制体系，并监督执行，保证所有操作符合相关法规和GMP要求；
2、负责方法学方案起草与验证指导工作，配合完成GMP验证工作所需的实验支持；
3、负责检验仪器验证方案起草与验证指导工作，计算机化系统验证方案起草与验证指导工作；
4、负责QC文件的起草与审核
5、负责QC相关记录的合规性审核；
6、负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程，定期对检测仪器进行维护保养，确保仪器运行正常；
7、负责QC各岗位实操与理论培训和考核，技术指导工作；
8、对QC现场的合规性监控；9、QC所发生的OOS调查；10、留样样品管理，稳定性考察样品管理。