岗位职责：

1、负责公司药品从原材料到制剂的全过程质量控制策略制定，质量标准的制定和修订，确保质量标准能够有效控制药品质量；研发成果转化生产质量控制、把控。

2、负责外协检验文件的审核，确保检验项目完成的及时有效性。

3、负责完成药品生产工艺验证、工艺确认，能够及时发现工艺存在的问题并跟踪解决。

4、负责完成影响药品质量的风险评估，针对评估结果及时制定相应的控制措施。

5、负责完成对生产过程中的偏差调查、对检验过程中异常的调查，针对调查结果及时做出整改措施。

6、负责完成对质量标准、工艺规程、操作规程等文件的修订。

7、负责完成对供应商的审计和质量评价，确保供应商提供的物料或服务满足公司质量要求。

8、负责完成对内部、外部质量体系的审计，确保质量体系的合规性。

9、负责质量会议的召开、质量培训安排与实施。

10、负责质量安全隐患的排查，确保生产过程的安全。

11、有效利用相关数据平台，对质量数据进行深入的分析挖掘，为质量管控提供合理化建议。

12、完成领导临时交办的其他工作。

岗位要求：

1、中药学、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。

2、有药品质量负责人、质量受权人经验者，中成药、无菌固体/注射剂车间生产质量管理经验优先。

3、熟悉药品管理法及药品质量体系。

4、带扁平管理理念，有较好的组织协调能力。

5、有较好的沟通能力、学习能力强。