岗位职责:
1、负责领导和管理基于AAV的中枢神经系统疾病基因治疗的新管线项目,确保项目按计划推进并达成预定目标。
2、主导项目的前期调研和立项工作,包括市场需求分析、技术可行性评估、风险评估及项目预算制定,保持对行业最新动态和技术进展的敏感性。
3、协调内外部资源,组建并带领多功能项目团队,包括研发、临床、生产、质量等部门成员,共同推进项目的研发进程。
4、制定详细的项目计划和时间表,监控项目关键节点,确保各阶段任务的高效执行,并及时调整项目策略以应对变化。
5、负责与监管机构、合作伙伴等的沟通,确保项目合规性,并寻求外部支持和资源。
任职条件:
1、生物医学、药学或相关专业硕士及以上学历,具有5年以上基因治疗或相关领域研发项目管理经验,神经生物学背景优先。
2、深入了解AAV载体技术及其在中枢神经系统疾病基因治疗中的应用,具备扎实的专业知识和实践经验。
3、具备较强的项目管理能力,包括团队协调、资源分配、风险管理等方面。
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够跨部门协作并推动项目进展。
5、熟悉国内外药品研发相关法规和政策,具备与监管机构沟通的经验。
6、具备创新思维和解决问题的能力,能够在复杂环境下灵活应对挑战。
7、优秀的英语听说读写能力,能够阅读和撰写英文技术文档,进行国际交流与合作。