职责描述: 1.总体负责公司验证工作。建立,修订和完善公司验证管理文件。负责验证累法规,规范,文件记录的而培训。 2.制定公司验证主计划和各项验证计划。负责验证计划的审批,下发,并协调执行。 3.对偏离验证计划的偏差组织进行调查,按照变更程序管理验证中的变更过事项。 4.按照验证计划及相关验证文件组织先关部门人员开展各项验证,再验证工作。跟踪和执行验证项目计验证后续工作。 5.审核验证方案和验证报告(合规性),确保验证工作符合响应的法规和规范。并负责验证资料的归档和保存。 6.对验证计划完成情况进行总结评价,并提出知道意见。 任职资格:五年以上药厂工作经验,熟悉水系统,空调系统,计算机化管理系统,工艺设备,分析仪器,清洁消毒,分析方法的验证工作,三年以上设备验证工作经验。具备较强的文字撰写能力和组织协调能力。