1、负责在研项目的全程稽查、进度督导、项目协调；
2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度；获得各类药品管理及相关关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合求要；

3、参与研发项目工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；负责科研文件、技术文件、质量体系文件的归类/受控/管理；
4、负责药品研发过程质量监控，定期稽查在研项目的原始记录、实施进度；

5、配合并辅助生产车间、QC化验室进行工艺交接和技术转移；
6、组织品种研发项目会和稽查结果协调会，并跟踪会议纪要的执行情况；协助现场核查工作的实施和落实；
7、 负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。

任职资格：

1、药学分析或药学相关专业本科或以上学历，3年以上相关工作经验；
2、具有实验室分析工作经验或者专业背景，在药厂从事过QA工作，熟悉GMP知识及相关法律法规者优先；
3、良好的质量体系文件撰写能力和申报资料撰写经验；
4、具有组织协调、沟通的能力，责任心强，作风严谨。