1、负责整个研发质量体系合规性的管理；

2、负责研发原始记录及辅助记录、项目研究阶段性报告、药学申报资料等的数据一致性检查及跟踪整改情况；

3、负责研发相关受控文件、记录的发放、回收、整理、归档及借阅管理；

4、负责研发库房、研发设施设备、环境监测、物料管理、人员管理的监督检查；

5、负责组织协调各类验证的实施；

6、负责研发偏差、OOS/OOT、变更、CAPA等调查及管理；

7、负责产品质量档案等的数据统计工作；

8、完成领导安排的其他任务。

任职资格

1、 药学或相关专业；

2、 有药品研发或者药厂QA工作经历优先考虑；

3、 能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件；

4、 诚实正直、责任心强、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神。