职位详情
药物质量研究员
6千-1万
诚弘制药(威海)有限责任公司
威海
1-3年
本科
01-04
工作地址

威海文登区珠海东路与教场路交叉口东120米

职位描述
1、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;
2、从事研发产品的质量标准研究,对样品的稳定性部分的试验方案设计与实施;对临床样品、报批样品、中试放大样品等的检验,对送检样品及时检验。
3、熟练使用HPLC(高效液相色谱)、UV、GC、IR、水分测定仪、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作;能协助进行分析方法开发,完成开发报告;
4、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
任职资格:
1、教育背景:化学、药物分析、质量研究等相关专业,本科及以上学历;
2、专业知识:具有扎实的质量研究相关的药物分析专业技术知识;熟悉药品政策法规、ICH及NMPA相关技术指导原则、医药知识产权等;
3、职业技能:能够进行实验室操作和计算机操作,熟练阅读英文文献资料并进行文献检索,按照注册法规独立撰写申报资料;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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