职位详情
偏差/变更/CAPA工程师(QA)
6千-8千
山东威高利彤生物制品有限公司
威海
1-3年
本科
06-15
工作地址

初村威高工业园

职位描述
职责与权限
1.主导偏差系统的管理,组织偏差相关会议,确保偏差被正确地记录、定级、调查和及时关闭,并符合法规要求和利彤的规程。
2.对发生的偏差能进行识别和评估,包括调查组长、级别等,协调偏差问题的讨论,并主导解决问题。
3.维护CAPA管理流程,确保CAPA的合理制定和按计划执行,主导提高CAPA 有效性。
4.主导变更的总体管理和协调,组织变更的会议讨论,确保变更被正确地有效的执行,并符合法规要求和利彤的规程。
5.负责对管理的质量系统进行年度系统性的回顾和分析,如偏差系统、变更系统等,能提供质量管理方面的建议或意见,对流程进行系统性的管理和提高。
任职资格
教育背景:高等院校毕业。
专业:医学、生物、药学相关专业。
学历:本科及以上学历。
资质及经验要求:
熟悉生产现场监控、验证管理,有一定供应商审计及管理经验,2年以上药品行业工作经验。
有疫苗产品经验者或无菌药品工作经验者优先;
对GMP质量体系有充分的了解并熟悉疫苗及药品相关法律法规。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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