一、岗位职责:
1.全面负责公司确认、验证工作的执行安排、监督和跟踪工作;
2.参与并监督公司相关验证与确认的影响性评估;
3.审核各部门验证与确认方案、记录;
4.审核各部门验证与确认结论、报告;
5.负责验证设备的操作、验证过程技术指导和问题解决;
6.负责验证过程偏差、变更、OOS等的处理;
7.完成领导交办的其它工作任务。
二、岗位资格要求:
教育背景:本科以上学历,药品相关专业
经验:具有2年以上从事药品质量管理的工作经历。
三、岗位技能要求:
专业知识:熟悉新版GMP和国家药品法规相关要求。
能力与技能:有良好的沟通能力和管理水平,有较好的分析和解决问题能力,有较强的学习能力。
职位福利:定期体检、节日福利、弹性工作、绩效奖金、包住、全勤奖、周末双休、员工食堂